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        新開辦藥店驗收標準3月起實施 場地少于80m2

        作者:和順貨架??發布時間:2018-12-26

          城區新開藥店面積不得少于80平方米,營業員要具有高中以上文化程度……日前,記者從市食藥監局獲悉,最新出臺的《江蘇省開辦藥品零售企業(單體藥店)驗收實施標準》將于3月1日起實施,該《標準》對藥店設施設備、從業人員、管理制度等進行了規定,要求新開辦藥店應配備指紋或其他形式考勤設備。

          A

          使用面積低于80平方米不能再開藥店

          據了解,此實施標準主要針對單體藥店,也就是區別于連鎖形式的藥店。按要求,設在城區(含縣城)的藥店,其營業場所使用面積不少于80平方米;設在鄉鎮的藥店,其經營場所使用面積不少于60平方米。營業場所應為獨立區域,面積計算應為同一平面或連續面積,且不包括倉庫。

          市食藥監局藥品流通處處長喬虹表示,與2007年版標準相比,對經營場所面積有了新要求。此前規定,主城區開設藥店,店堂使用面積不得小于60平方米,主城區以外不得小于40平方米。

          對于已領證開業,面積未達新標準要求的藥店,是否會受影響?喬虹表示,暫不會。新標準只針對新開辦或變更經營地點的藥店。另外,對《藥品經營許可證》有效期屆滿申請換發的,目前正等待省里具體要求。

        藥店貨架布局效果圖

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          營業員要具有高中以上文化程度

          該新標準規定,營業員應具有高中以上文化程度。而此前的標準要求,營業員應具有高中以上文化程度或初中文化程度并有5年以上藥品經營工作經歷。

          喬虹介紹,藥品經營知識性較強,還要定期培訓,需要一定的文化水平。此次,營業員文化程度一律變為高中以上,也是為了提升經營管理水平和藥品安全保障能力。

          此外,新標準還要求,藥店法定代表人或企業負責人,應具備執業藥師資格。應至少配備1名執業藥師,且注冊在該企業。

          “按我們的通俗說法,藥店必須配一名"大藥師"和一名"小藥師"。也就是一名執業藥師和一名普通藥師。”喬虹說。

          此外,還明確要求配備指紋或其他形式考勤設備,配備符合經營和質量管理要求的計算機和業務管理軟件。

          C

          倉庫應與藥店在同一地址

          新標準還對藥店倉庫面積予以明確。如果能滿足藥品及時補、供的藥店,可不設倉庫,但藥品應全部上架陳列。需要設置倉庫的,倉庫應與營業場所在同一地址,使用面積不少于20平方米。

          據喬虹介紹,原標準并未對倉庫的地址和面積有具體規定。只要求藥店設置倉庫的,應與其經營規模相適應,并符合藥品儲存、保管要求。新標準作出這些規定,也是為了避免藥品在遠距離搬運過程中,出現污損或途中儲存不當等情況。

          此次新標準還對藥店倉庫需要配備的設備進行了明確,包括藥品與地面之間有效的隔離設備,避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備,符合儲存作業要求的照明設備,監測、調控溫濕度的設備等。來源:網絡整理

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